Anvisa regulamenta a utilização de autotestes para Covid-19
Nenhum autoteste poderá ser comercializado imediatamente no país. As empresas habilitadas legalmente que desejarem colocar esses dispositivos à venda terão que registrar o produto na Anvisa.
A Anvisa aprovou, nesta sexta-feira (28), o uso e comercialização de autotestes para detecção da Covid-19 no Brasil.
A resolução foi aprovada por unanimidade pela diretoria colegiada do órgão, e estabelece os requisitos e os procedimentos para a solicitação de registro, distribuição, comercialização e utilização dos autotestes.
Com a aprovação, será permitida a venda de autotestes diretamente ao consumidor por farmácias e estabelecimentos de saúde licenciados para comercializar dispositivos médicos.
Nenhum autoteste poderá ser comercializado imediatamente no país. As empresas habilitadas legalmente que desejarem colocar esses dispositivos à venda terão que registrar o produto na Anvisa.
Ontem (27), o ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, havia confirmado que os autotestes de Covid-19 não seriam distribuídos gratuitamente para a população via SUS (Sistema Único de Saúde).
A Anvisa informou ainda que a proibição da oferta de autotestes na internet em sites que não pertençam a farmácias ou estabelecimentos de saúde autorizados e licenciados pelos órgãos de vigilância sanitária competentes.